Schutz vor Kontamination in pharmazeutischen Prozessen.
Pharmazeutische Industrie
Pharmazeutische Prozesse stellen höchste Qualitätsanforderungen an Sicherheit, Design und Zuverlässigkeit. Messgeräte von Bourdon wurden in enger Zusammenarbeit mit Anwendern in führenden Pharmazie-Unternehmen entwickelt und minimieren die potentielle Gefahr kontaminierter Prozessflüssigkeiten in pharmazeutischen Anwendungen. Eine große Auswahl an Membran-Manometern ohne Kontaminationsrisiko bieten vielfältige Lösungen in sensiblen pharmazeutischen Anwendungen. Mechanische Prozessinstrumente von Bourdon bieten Sicherheit und präzise Messungen in einem der anspruchsvollsten Bereiche der Industrie. Dank des hygienegerechten Designs und in Kombination mit einer umfassenden Auswahl an Prozessanschlüssen und Druckmittlern können wir die Kompatibilität mit jedem Prozess und jedem System gewährleisten.
Bourdon wendet das eigens entwickelte Bourdon Business System (B-TraceTM) in den eigenen Fertigungswerken an. Dadurch wird die stetige Qualitätssicherung und Prozessoptimierung in Produktion und Management sichergestellt. B-TraceTM Rückverfolgbarkeit und State-of-the-art Prozessmanagement mittels modernster Methoden.
Bourdon - Ihr Partner in anspruchsvollen Branchen
✔ Rohrdruckmittler und hygienegerechte Prozessanschlüsse
✔ "Trockene" Druckmessung mit DP100
✔ Gute Herstellungspraxis (2023/2006/EG)
✔ SIP- und CIP-kompatibel
✔ Alle relevanten Zertifikate
✔ Ständige Forschung und Weiterentwicklung
✔ Rückverfolgbarkeit über den gesamten Bestellprozess
✔ Kontinuierliche Optimierung
✔ Höchste Qualität für unsere Kunden
✔ "Null-Fehler-Philosophie" für höchste Zuverlässigkeit
Unabhängiges, gemeinnütziges Unternehmen in den USA. Vertretung der Interessen von öffentlichen und staatlichen Gesundheitsorganen, Maschinen- und Lebensmittelherstellern. Legt Material- und Designstandards für die Verwendung von Produkten in der Getränke-, Lebensmittel- und Pharmaindustrie fest. Die Beurteilung der Konformität eines Prüfobjekts wird von einem Inspektor auf der Grundlage der Konstruktionszeichnung und einer visuellen Inspektion durchgeführt. Wenn diese positiv ausfällt, stellt 3-A ein Zertifikat aus. Zusätzlich zu den Teilen, die mit dem Prozess in Berührung kommen, muss die äußere Gestaltung (Gehäuse usw.) bestimmten Richtlinien entsprechen, z.B. es dürfen keine Flüssigkeitsrückstände auf glatten Flächen zurückbleiben.
Europäische Richtlinie 2014/34/EU: Geräte und Schutzsysteme zur bestimmungsgemäßen Verwendung in explosionsgefährdeten Bereichen (ersetzt 94/9/EG). Die Einhaltung ist von einer zertifizierten Stelle zu prüfen und mit einer Baumusterprüfbescheinigung (z.B. TÜV) zu bestätigen. Bourdon erklärt in der CE-Konformitätserklärung die Übereinstimmung der entsprechenden Sensoren mit der Richtlinie.
Einhaltung europäischer Richtlinien. Mit der Anbringung des CE-Zeichens erklärt Bourdon die entsprechende produktspezifische Konformität: Die angewandten Richtlinien und Normen sind in einer "Konformitätserklärung" mit der Typenbezeichnung des Gerätes und der Adresse des Herstellers anzugeben. Mit diesen auf Verlangen vorzulegenden Dokument erklärt der Hersteller in eigener Verantwortung die Konformität seiner Produkte.
"Waren, die in der Freihandelszone der EWG (Eurasische Wirtschaftsunion - Russland, Weißrussland, Kasachstan, Armenien und Kirgisistan) vermarktet werden, unterliegen einem Zertifizierungssystem, das in der Entwicklung von 66 technischen Vorschriften (CU_TR oder TR_TC) der EWG liegt. Die EAC-Kennzeichnung (EAC = Eurasian Conformity Marking) belegt die Konformität der Produkte".
Materialien und Gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen. 10/2011/EU: Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen. 2023/2006/EG: Gute Herstellungspraxis. Mit dem Zertifikat "Sicherheit für den Kontakt mit Lebensmitteln" erklärt Bourdon die Übereinstimmung mit diesen Vorschriften. Für Zukaufteile verlangen wir entsprechende Nachweise von unseren Lieferanten.
Aufsichtsbehörde in den Vereinigten Staaten für den Schutz von Mensch und Tier. In der Verfahrenstechnik verantwortlich für die Auswahl von Materialien. Bestimmte Materialien wie hochlegierter Edelstahl und verschiedene Kunststoffe (z.B. PEEK) sind für den sicheren Medienkontakt aufgeführt. Diese werden mit einer spezifischen "CFR"-Nummer versehen. Bourdon erklärt in eigener Verantwortung mit der "Food Regulatory 26 Declaration of Harmlessness" die Einhaltung der FDA-Anforderungen.
FM ist eine unabhängige globale Test- und Zertifizierungsagentur. Das Unternehmen hat über 200 Zulassungsnormen entwickelt, welche die Zulassungskriterien für verschiedene Arten von Produkten und Dienstleistungen veranschaulichen, unter anderem FM 2311 für Vakuum- und Druckmessgeräte für Brandschutzsysteme.
Anspruchsvolle Umgebungsbedingungen wie Staub und Wasser erfordern eine entsprechende Schutzart für die eingesetzten Messinstrumente. Bourdon spezifiziert die Schutzart im zugehörigen Produktdatenblatt von IP32 bis IP67.
Unabhängige Organisation in den USA. Gibt Normen heraus und prüft Produkte auf die Einhaltung spezieller Anforderungen, z.B. auf Sicherheit. Das kanadische Pendant ist die Canadian Standards Association (CSA). Eine Listung ist für den reinen Verkauf in den USA und Kanada nicht zwingend, da unsere Geräte nicht mit Spannung oder Strom arbeiten und somit keine Gefahr eines elektrischen Schlages oder Brandes gegeben ist.
„Entwicklung und Forschungsarbeit bei Bourdon. Innovationen prägen die Erfolgsgeschichte von Bourdon. In den vergangenen Jahren haben wir viele richtungsweisende Produkte auf den Markt gebracht. Besonderes Augenmerk wurde dabei auf Design, Genauigkeit und Robustheit der Produkte gelegt. Diese Eigenschaften zeichnen alle Bourdon Produkte aus. Für die Realisierung unserer ehrgeizigen Zukunftsziele stehen Forschung und Entwicklung bei uns im Fokus.“